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申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司
申请日：2022-12-22
公开（公告）日：2024-06-25
公开（公告）号：CN118243797A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.25#公开
摘要：本发明提供了一种盐酸莫西沙星片溶出度的测定方法，采用HPLC法，在Inertsilphenyl，4.6mm×250mm，5μm色谱柱的条件下进行检测，流动相为含有四丁基硫酸氢铵的磷酸二氢钾‑磷酸‑甲醇溶液，经验证该方法符合标准，可用于盐酸莫西沙星片溶出度的测定。
主权项：1.一种测定盐酸莫西沙星片溶出度的方法，其特征在于，使用液相色谱法进行测定，包括以下步骤：配制供试品溶液：取盐酸莫西沙星片，投入溶出仪，桨法搅拌，搅拌速度50rpm，温度设为37℃±0.5℃，于30min取样点取样，过滤，量取该溶液3.0ml，加3.0ml的0.1M盐酸稀释，混匀；配制对品照溶液：取盐酸莫西沙星对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.1M盐酸溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得；配制缓冲液：称取0.5g四丁基硫酸氢铵，1.0g磷酸二氢钾，量取磷酸2ml至1000ml水中，搅拌溶解混匀，过滤取滤液即得；将配置好的供试品溶液和对照品溶液分别进样至高效液相色谱仪，记录图谱，色谱柱为Inertsilphenyl，4.6mm×250mm，5μm，检测波长293nm，柱温45℃，流速1.3mlmin，流动相为缓冲液：甲醇=55:45的混合溶液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司 一种盐酸莫西沙星片溶出度的测定方法
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