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申请/专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种聚合物微球球内无菌的检测方法，通过水溶性聚乙二醇衍生物溶液溶解微球，采用薄膜过滤方法，对药物组合中的微生物进行检测，该检测方法所用溶剂可完全溶解微球，释放包裹的微生物且溶剂对微生物无抑制作用，方法检出良好，检测准确度高。
主权项：1.一种聚合物微球球内无菌的检测方法，在无菌环境下进行，其特征在于，包括以下步骤：1取微球粉末与水溶性聚乙二醇衍生物混合均匀，室温下静置至微球完全溶解，获得样品溶液；2样品溶液转移至滤膜过滤，然后依次用水溶性聚乙二醇衍生物、中性缓冲液冲洗滤膜；3滤膜培养14天以内，观察滤膜上微生物有无生长，若无微生物菌落生长则判定聚合物微球球内无菌。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江圣兆药物科技股份有限公司 一种聚合物微球球内无菌的检测方法
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