申请/专利权人：合肥市开凡检测科技有限公司

申请日：2022-12-27

公开（公告）日：2023-04-14

公开（公告）号：CN115963200A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.05.02#实质审查的生效;2023.04.14#公开

摘要：本发明公开一种同时测定人血浆中利多卡因及丁卡因浓度的方法，包括以下步骤：S1：配制含40～8000ngmL利多卡因、0.8～160ngmL丁卡因的混合标曲工作液；S2：配制含2～400ngmL利多卡因、0.04～8ngmL丁卡因的标曲样品；S3：配制含40～30000ngmL利多卡因、0.8～600ngmL丁卡因的混合质控工作液；S4：配制含2～1500ngmL利多卡因、0.04～30ngmL丁卡因的质控样品；S5：配制含50ngmL利多卡因‑d6、10ngmL丁卡因‑d6的内标工作液；S6：利用有机溶剂蛋白沉淀法对标曲、质控及待测血浆样品进行前处理；S7：通过LC‑MSMS方法检测，基于待测物中利多卡因、丁卡因与内标的峰面积比，通过归一化法得到标准曲线实现定量测定。本发明方法可专属、灵敏、高效地测定人血浆中利多卡因和丁卡因浓度，适用于应用PliaglisCream利多卡因和丁卡因复方乳膏后人体血浆中利多卡因和丁卡因浓度的测定。

主权项：1.一种同时测定人血浆中利多卡因及丁卡因浓度的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：配制混合标曲工作液：S101：配制200μgmL利多卡因-甲醇溶液，作为利多卡因储备液；S102：配制4μgmL丁卡因-甲醇溶液，作为丁卡因储备液；S103：将利多卡因储备液与丁卡因储备液按等体积混合后，用50vv％甲醇水溶液进行稀释，配制成含40～8000ngmL利多卡因、0.8～160ngmL丁卡因的混合标曲工作液；S2：配制标曲样品：将S1所得混合标曲工作液加入空白血浆中，控制混合标曲工作液与空白血浆的体积比为1：19，得含2～400ngmL利多卡因、0.04～8ngmL丁卡因的标曲样品；S3：配制质控工作液：将利多卡因储备液与丁卡因储备液按等体积混合后，用50vv％甲醇水溶液进行稀释，配制成含40～30000ngmL利多卡因、0.8～600ngmL丁卡因的混合质控工作液；S4：配制质控样品：将S3所得质控工作液加入空白血浆中，控制质控工作液与空白血浆的体积比为1：19，得含2～1500ngmL利多卡因、0.04～30ngmL丁卡因的质控样品；S5：配制内标工作液：S501：配制200μgmL利多卡因-d6-甲醇溶液，作为利多卡因-d6储备液；S502：配制200μgmL丁卡因-d6-甲醇溶液，作为丁卡因-d6储备液；S503：按5：1的体积比将利多卡因-d6储备液、丁卡因-d6储备液混合后，用50vv％甲醇水溶液进行稀释，配制成含50ngmL利多卡因-d6、10ngmL丁卡因-d6的内标工作液；S6：前处理：S601：标曲、质控样品前处理：各量取不同浓度标曲、质控样品100μL并加入至96孔板中，再加入50μL内标工作液、300μL沉淀剂甲醇，涡旋振荡5min后，在3040±30g、4℃条件下，离心10min，取上清液150μL，加入150μL纯水混匀后，吸取5μL进样分析；S602：待测血浆样品前处理：量取待测血浆样品100μL并加入至96孔板中，再加入50μL内标工作液、300μL沉淀剂甲醇，涡旋振荡5min后，在3040±30g、4℃条件下，离心10min，取上清液150μL，加入150μL纯水混匀后，吸取5μL进样分析；S7：LC-MSMS方法检测：通过LC-MSMS方法检测，基于待测物中利多卡因、丁卡因与内标的峰面积比，通过归一化法得到标准曲线，定量测出待测血浆样品中利多卡因和丁卡因的浓度。

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