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一种清热解毒口服液的制备方法 

申请/专利权人:江西和盈药业有限公司

申请日:2023-06-26

公开(公告)日:2024-05-14

公开(公告)号:CN116870094B

主分类号:A61K36/8968

分类号:A61K36/8968;A61K9/08;A61P39/06;A61P29/00;A61P35/00;B01D67/00;B01D69/02;B01D61/14;B01D11/02

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.05.14#授权;2023.10.31#实质审查的生效;2023.10.13#公开

摘要:本发明公开了一种清热解毒口服液的制备方法。由以下重量份的原料药制成:蟛蜞菊50‑60份、紫背天葵65‑75份、金银花120份、玄参100份、地黄80份、连翘65份、栀子65份、甜地丁65份、黄芩65份、龙胆65份、板蓝根65份、知母50份、麦冬50份。通过改性超滤膜过滤、低共熔溶剂进一步精提和发酵后收集发酵滤液的方式来达到更大限度的提取有效物质,避免原料的浪费,同时拥有更好的疗效。

主权项:1.一种清热解毒口服液的制备方法,其特征在于:由以下重量份的原料药组成:蟛蜞菊50-60份、紫背天葵65-75份、金银花120份、玄参100份、地黄80份、连翘65份、栀子65份、甜地丁65份、黄芩65份、龙胆65份、板蓝根65份、知母50份、麦冬50份;制备方法为:1)以上十三味药分别粉碎过40目筛,除金银花、黄芩、蟛蜞菊、紫背天葵外,其余九味药混合后先加1.3-1.5L40℃的蒸馏水水温浸1小时;2)第一次煎煮1小时收集滤液,第二次加1.1-1.3L蒸馏水待煮沸后,再加入金银花、黄芩、蟛蜞菊和紫背天葵,煎煮40分钟,滤过后收集滤渣a,合并两次滤液得粗提液a;3)将上述滤渣a经低共熔溶剂提取,得苷类提取物和滤渣b,滤渣b再经发酵收集发酵滤液;4)将上述粗提液a置于装有改性超滤膜的过滤装置中进行过滤,得到精提液a;5)将上述精提液a与苷类提取物和发酵滤液混合均匀后制成医学所能接受的口服液制剂,即得;所述的改性超滤膜的制备方法为:a.将1.5份的N-三甲基壳聚糖与1份的5-羟基多巴胺盐酸加入5份pH为8.8的Tris-HCl溶液中,搅拌均匀后即得改性溶液;b.将孔径为0.2μm的超滤膜裁剪为5*5cm大小的方形,然后置入等离子清洗机中在真空度为100Pa的条件下清洗6-8min后取出备用;c.将上述清洗后的超滤膜浸没在上述改性溶液中,然后向体系中通入氧气,然后在震动频率为100-120rmp的摇床上反应4-5h,最后使用70%的乙醇清洗1次,用去离子水清洗1-2次即得改性超滤膜;所述的苷类提取物的制备方法为:A.将上述滤渣a在40-50℃下烘干至含水量在4-7%,再将其放入粉碎机中粉碎至60目得滤渣a粉末;B.将上述滤渣a粉末和低共熔溶剂按1:13~15g:mL的液料比混合,然后在45℃下超声辅助提取40-50min,反应完后立即离心过滤得到滤渣b和粗提液b,在粗提液b中加入8倍量水,搅匀,使用40%的氢氧化钠将pH调至7,搅拌均匀后过滤,然后加等量乙醇,滤除杂质得精提液b;C.往上述精提液b中滴加浓盐酸至pH为1-2,搅拌均匀后50℃下保温30min,滤取沉淀,使用95%乙醇洗涤2-3次,干燥,得苷类提取物;其中,低共溶溶剂制备方法为:将1份的二植酰磷脂酰胆碱和1.6-1.8份的2-2-巯基苯并噻唑琥珀酸加入4-6份的70%乙醇溶液中,然后升温至45~55℃,搅拌至体系为澄清透明溶液后即得低共熔溶剂。

全文数据:

权利要求:

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