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【发明公布】一种用HPLC检测氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的方法_珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司_202211618975.1 

申请/专利权人:珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司

申请日:2022-12-21

公开(公告)日:2024-06-21

公开(公告)号:CN118225897A

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.21#公开

摘要:本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的高效液相色谱法检测方法,为解决氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测出氯沙坦钾氢氯噻嗪片的有关物质,从而有效保障用药安全,便于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在线性、精确度和准确度方面符合中国药典方法验证的指导原则,可用于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制。

主权项:1.一种用HPLC检测氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的方法,该检测方法包括以下步骤:(1)配制溶液,分别配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液;(2)测定方法:采用高效液相色谱法检测氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质,待系统稳定后,分别进空白溶液、对照品溶液和供试品溶液,记录色谱图;色谱条件如下:色谱柱:AgilentZorbaxSB-C18150mm×4.6mm,5μm或效能相当的色谱柱,柱温:35℃,流速:0.6mlmin,检测波长:230nm,流动相以(0.01molL磷酸二氢钾,磷酸调节pH2.5):乙腈体系为流动相,洗脱方法为梯度洗脱 。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 珠海润都制药股份有限公司;润都制药(武汉)研究院有限公司 一种用HPLC检测氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的方法

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