申请/专利权人：北京航空航天大学

申请日：2021-06-21

公开（公告）日：2024-06-25

公开（公告）号：CN113559251B

主分类号：A61K38/48

分类号：A61K38/48;A61K9/00;A61K47/02;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/42;A61P17/00;A61P43/00;A61M37/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.25#授权;2022.04.05#实质审查的生效;2021.10.29#公开

摘要：本发明提供了一种可溶性微针贴片及其制备方法和用途。其中所述微针贴片包括主体支撑成分和缓释微球，所述主体支撑成分由针体和基层组成。所述神经毒素缓释微球，由功效成分与生物兼容性高分子聚合物材料制备而成，包被于针体之中；所述针体，由亲水性高分子聚合物与镁颗粒制备而成；所述基层由抑菌性高分子聚合物材料制备而成。所述功效成分为肉毒杆菌素A。本公开的微针贴片有效穿透皮肤角质层屏障，随着亲水性高分子聚合物材料迅速在皮肤内溶解，将包含着功效成分的缓释微球植入于真皮层进行长期的功效成分缓释，从而实现了病症的长期治疗。

主权项：1.可溶性微针贴片，其特征在于，包括：主体支撑部分，所述主体支撑部分包括基层和分布于所述基层上的针体；所述基层由壳聚糖制成；所述针体为锥形，高度为300~800μm；所述针体由亲水性高分子聚合物制备而成，所述亲水性高分子聚合物为聚乙烯吡咯烷酮、海藻糖、透明质酸中的至少一种；在所述针体中分布有缓释微球和镁颗粒；其中，所述缓释微球由功效成分与生物兼容性高分子聚合物材料制备而成；所述生物兼容性高分子聚合物材料为聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乳酸中的至少一种；所述功效成分为肉毒杆菌素A，所述肉毒杆菌素A的分子量范围为150~900kDa，每一片所述微针贴片的肉毒杆菌素A的装载量为220~260U；所述镁颗粒直径为10μm~100μm；所述可溶性微针贴片的制备方法，包括以下步骤：（1）将所述功效成分与微球溶液进行共混，加入水相中进行高速旋转，所述生物兼容性高分子聚合物材料和功效成分组成的缓释微球在水相中形成沉淀；其中，所述微球溶液为所述生物兼容性高分子聚合物材料和溶剂配制而成的混合溶液，所述混合溶液中生物兼容性高分子聚合物材料的浓度为50~400gL；所述溶剂选自二恶烷、甲苯、甲醇中的至少一种；（2）将缓释微球沉淀分离出来，与镁颗粒均匀混合后，放入微针凹模的针体槽部分；再将针体溶液加到微针凹模的针体槽中，先在低温条件下进行低速离心或者真空干燥处理，然后刮去多余针体溶液后在室温条件下继续进行离心或者真空干燥处理；其中，所述针体溶液为所述亲水性高分子聚合物和水配制成的水溶液，所述水溶液中亲水性高分子聚合物的浓度为20~200gL；（3）再将基层溶液加入到微针凹模中，在低温条件下于真空干燥器中进行真空处理，然后刮去多余溶液后在30-40°C下干燥4-6小时；（4）将微针凹模置于常温干燥后，将微针凹模内已固化的材料取出，即得到所述可溶性微针贴片。

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