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申请/专利权人：珠海优润医药科技有限公司
摘要：本发明公开了一种米库氯铵中间体的纯化方法，涉及药物合成技术领域。该纯化方法包括以下步骤：通过有机溶剂、氯型强碱性阴离子交换树脂等进行多次的萃取、洗涤、除杂，最后通过重结晶纯化得到高纯度的米库氯铵中间体粗品。该纯化方法无需依赖高效液相色谱法进行提纯，可用于工业化放大生产中对米库氯铵关键中间体的纯化，收率达到85％以上，纯度高达99.5％以上，还可以固体形式得到中间体。
主权项：1.一种米库氯铵中间体的纯化方法，其特征在于，所述米库氯铵中间体具有式Ⅰ所示结构： 所述纯化方法包括以下步骤：1制备米库氯铵中间体粗品和水的第一混合物，采用第一有机溶剂洗涤所述第一混合物，分离得到第一水相；2将所述第一水相进行离子交换，得到第二水相；3采用第二有机溶剂洗涤所述第二水相，分离得到第三水相；4制备所述第三水相和氯化钠的第三混合物，采用第三有机溶剂萃取所述第三混合物，分离得到有机相，去除第三有机溶剂，得到第一固相；5制备第四有机溶剂与所述第一固相的溶液，将所述溶液滴加至第五有机溶剂中，分离得到第二固相，干燥，即得所述米库氯铵中间体；所述第四有机溶剂包括二氯甲烷、醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈中的至少一种；所述第五有机溶剂包括甲基叔丁醚、异丙醚、甲基叔丁醚、乙醚、甲基环戊基醚、环己烷、正己烷、正庚烷、石油醚、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、甲苯中的至少一种。
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权利要求：
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