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申请/专利权人:康芝药业股份有限公司
摘要:本发明提供一种止咳橘红颗粒的含量检测方法,采用高效液相色谱法对止咳橘红颗粒中柚皮苷和橙皮苷的含量测定,流动相为包括:流动相A为体积比14‑16:84‑86乙腈‑磷酸溶液,流动相B体积比5‑7:93‑95的三乙胺‑十二烷基硫酸钠水溶液,采用梯度洗脱;步骤包括:S1、配制供试品溶液;S2、配制混合对照品溶液;S3、高效液相色谱测定,高效液相色谱仪的色谱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,检测波长281‑285nm,柱温28‑32℃,流速0.8‑1.2mLmin。本发明建立的止咳橘红颗粒的含量检测方法,本发明的方法稳定可行、可以有效控制本品质量,且通过对线性关系、精密度、重复性、回收率、耐用性等方法学的研究结果表明,本方法设计合理,可操作性强和精密可靠。
主权项:1.一种止咳橘红颗粒的含量检测方法,其特征在于,是采用高效液相色谱法对止咳橘红颗粒中柚皮苷和橙皮苷的含量测定,流动相为包括:流动相A乙腈-磷酸溶液,流动相B三乙胺-十二烷基硫酸钠水溶液,采用梯度洗脱;具体包括以下步骤:S1、配制供试品溶液取止咳橘红颗粒研细,精密称定,精密加入溶剂,称重,超声处理,放冷至室温,称重,用溶剂补足损失的重量,摇匀滤过,取续滤液,得到供试品溶液;S2、配制混合对照品溶液精密称取柚皮苷对照品,加入溶剂,摇匀,得到柚皮苷对照品溶液;精密称取橙皮苷对照品,加入溶剂,摇匀,得到橙皮苷对照品溶液;精密吸取柚皮苷对照品溶液和橙皮苷对照品溶液混合,加入溶剂,得到混合对照品溶液;S3、高效液相色谱测定精密吸取供试品溶液和混合对照品溶液,注入高效液相色谱仪,记录液相色谱图。
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