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申请/专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日：2022-03-10
公开（公告）日：2023-09-19
公开（公告）号：CN116763897A
主分类号：A61K38/05
分类号：A61K38/05;A61K31/4422;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61P9/12;A61P9/10
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2023.10.10#实质审查的生效;2023.09.19#公开
摘要：本发明公开了一种培哚普利氨氯地平片及其制备方法。所述制备方法包括如下步骤：S1、将活性成分与稀释剂Ⅰ混合，得到混合物料；S2、向混合物料中加入下述1或2的混合物进行混合，经压片即得：1稀释剂Ⅱ、崩解剂、润滑剂和助流剂；2稀释剂Ⅱ、润滑剂和助流剂；活性成分包括苯磺酸氨氯地平和精氨酸培哚普利，或苯磺酸氨氯地平和培哚普利叔丁胺；所述稀释剂Ⅰ的粒度为：D90为70μm～100μm；所述稀释剂Ⅱ为直压型稀释剂。在本发明的制备过程中，不同时刻片剂中活性成分的含量没有显著性变化，不会发生分层。本发明通过在预混合过程中加入适量的细粒度的稀释剂，显著改善了活性成分在颗粒中的分层问题。
主权项：1.一种培哚普利氨氯地平片的制备方法，包括如下步骤：S1、将活性成分与稀释剂Ⅰ混合，得到混合物料；S2、向所述混合物料中加入下述1或2的混合物进行混合，经压片即得；1稀释剂Ⅱ、崩解剂、润滑剂和助流剂；2稀释剂Ⅱ、润滑剂和助流剂；所述活性成分包括苯磺酸氨氯地平和精氨酸培哚普利，或苯磺酸氨氯地平和培哚普利叔丁胺；所述稀释剂Ⅰ的粒度为：D90为70μm～100μm；所述稀释剂Ⅱ为直压型稀释剂。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 一种培哚普利氨氯地平片及其制备方法
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