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【发明公布】一种中药方剂多成分的相对效应系数计算方法及其在整合PK研究中的用途_福建医科大学_202410116398.9 

申请/专利权人:福建医科大学

申请日:2024-01-27

公开(公告)日:2024-05-10

公开(公告)号:CN118016322A

主分类号:G16H70/40

分类号:G16H70/40;G06F30/20

优先权:["20231123 CN 2023115750404"]

专利状态码:在审-实质审查的生效

法律状态:2024.05.28#实质审查的生效;2024.05.10#公开

摘要:本发明公开一种中药方剂多成分的相对效应系数计算方法及其在整合药动学研究中的用途。首先对中药方剂中主要药效成分的同类效应值进行比较,找出同类效应中最大效应的药效成分,将其该效应作用─剂量曲线下面积(AUCEx,max)作为参考,计算各药效成分AUCi,Ex与AUCEx,max的比值,即得到各药效成分的该效应Ex的相对效应系数Mi,Ex。将所得各效应成分的Mi,Ex与其药动学(PK)时间点血药浓度相乘,计算各效应成分在各PK时间点的整合效应血药浓度。最后,按PK时间点进行简单加和计算整合效应血药物浓度和整合效应PK参数。并将该方法应用于冠心丹参滴丸的多成分抗氧化应激活性整合PK研究,为其临床给药方案制订提供了参考。

主权项:1.一种中药方剂多成分的相对效应系数计算方法,包括以下步骤:1)以中药方剂中各主要药效成分的剂量为横坐标,各效应作用为纵坐标,绘制效应作用─药效成分的剂量曲线,计算各药效成分曲线下面积(AUCi,E1、AUCi,E2、AUCi,E3、…、AUCi,Ex、…、AUCi,En,其中:i表示某个药效成分,E1、E2、E3、……、Ex、……、En表示i成分的1、2、3、…、x、…、n效应),对主要药效成分的同类效应值进行比较,找出同类效应中曲线下面积最大的值记为AUCEx,max,将AUCEx,max作为参考,计算各药效成分曲线下面积AUCi,Ex与AUCEx,max的比值,即得到各药效成分的相对效应系数(Mi,Ex,i指效应成分中某一个,EX指某个效应);2)将所得各药效成分的相对效应系数Mi,Ex与其药动学(PK)时间点血药浓度(Ci,t)相乘(按下式(1)公式进行计算),计算各药效成分在各PK时间点t时间的整合效应血药浓度(Ci,t,z);最后,将各药效成分的整合效应血药浓度按PK时间点进行简单加和(按下式(2)公式进行),计算所有药效成分整合效应血药浓度(Ct,z),绘制整合效应血药浓度-时间曲线,并计算整合效应PK参数: C i,t,z=Mi,Ex×Ci,t(1) C t,z=C1,t,z+C2,t,z+C3,t,z+…+Ci,t,z+…+Cn,t,z(2)。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 福建医科大学 一种中药方剂多成分的相对效应系数计算方法及其在整合PK研究中的用途

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