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申请/专利权人：四川科瑞德制药股份有限公司
申请日：2024-03-20
公开（公告）日：2024-06-11
公开（公告）号：CN118169283A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.11#公开
摘要：本发明提供了一种氟西汀杂质IV的检测方法，属于药物分析领域。本发明检测方法包括如下步骤：取待测样品，采用高效液相色谱法检测，色谱条件如下：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH为5.8～6.2的三乙胺缓冲液和甲醇混合溶液作为流动相，三乙胺缓冲液和甲醇的体积比为43～53：47～57。本发明检测方法便捷、高效，适用性好，可有效检测、分离氟西汀原料药或各种制剂中氟西汀杂质IV，与中国药典方法相比，耐用性更好，并且流动相不含四氢呋喃，对环境、仪器和实验人员更加友好，检测准确、效率高且绿色环保。
主权项：1.一种氟西汀杂质IV的检测方法，其特征在于：它包括如下步骤：取待测样品，采用高效液相色谱法检测，色谱条件如下：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH为5.8～6.2的三乙胺缓冲液和甲醇混合溶液作为流动相，三乙胺缓冲液和甲醇的体积比为43～53：47～57。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 四川科瑞德制药股份有限公司 一种氟西汀杂质IV的检测方法
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