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申请/专利权人：桂林南药股份有限公司
申请日：2024-02-01
公开（公告）日：2024-06-14
公开（公告）号：CN118191127A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
优先权：
专利状态码：在审-公开
法律状态：2024.06.14#公开
摘要：本发明公开了一种测定盐酸舍曲林中有关物质的方法，具体是采用高效液相色谱法测定盐酸舍曲林中杂质的含量，其中，所述的杂质包括杂质B～F中的至少一种，色谱条件包括：以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相A为pH值为2.0～3.5、浓度为5～25mmolL的高氯酸钠水溶液，流动相B为以由乙腈和甲醇按75：25～90：10的体积组成的溶液；洗脱程序为：初始流动相A体积百分数为75～70％，0～43min流动相A体积百分数从初始比例下降至53％，43～67min流动相A体积百分数从53％下降至15％。本发明所述方法能够实现盐酸舍曲林与杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F之间的有效分离。
主权项：1.一种测定盐酸舍曲林中有关物质的方法，其特征是，采用高效液相色谱法测定盐酸舍曲林中杂质的含量，其中，所述的杂质包括下述杂质B～F中的至少一种；杂质B：1RS,4RS-4-苯基-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺；杂质C：1RS,4RS-4-4-氯苯基-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺；杂质D：1RS,4RS-4-3-氯苯基-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺；杂质E：α-羟基苯乙酸；杂质F：4R-4-3,4-二氯苯基-3,4-二氢萘12H-酮；高效液相色谱法中的色谱条件包括：采用以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱；流动相由流动相A和流动相B组成，其中，流动相A为pH值为2.0～3.5、浓度为5～25mmolL的高氯酸钠水溶液，流动相B为以由乙腈和甲醇按75：25～90：10的体积组成的溶液；洗脱程序为：初始流动相A体积百分数为75～70％，0～43min流动相A体积百分数从初始比例下降至53％，43～67min流动相A体积百分数从53％下降至15％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 桂林南药股份有限公司 一种测定盐酸舍曲林中有关物质的方法
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