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一种复合物纳米粒及其规模化制备方法 

申请/专利权人:广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院

申请日:2022-12-27

公开(公告)日:2024-06-28

公开(公告)号:CN118252817A

主分类号:A61K9/51

分类号:A61K9/51;A61K47/42;A61K47/34;A61K47/64;A61K39/395;A61P35/00

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.06.28#公开

摘要:本发明涉及一种复合物纳米粒的规模化制备方法,该复合物纳米粒由人血清白蛋白和聚乳酸通过乳化‑溶剂挥发法制备得到,包括:1高速剪切混合;2高压均质;3减压去除有机溶剂;4切向流纯化;5膜过滤除菌,所述人血清白蛋白和聚乳酸的质量比为1‑12:1;所述聚乳酸选自:酯封端的左旋聚乳酸、羧基封端的左旋聚乳酸、酯封端的外消旋聚乳酸。通过该制备方法得到的复合物纳米粒粒径小于130nm且均一性好,具有较高的蛋白载量和稳定性,解决了实验室超声制备方法重复性差,乳化效果不佳,无法实现规模化制备等问题。

主权项:1.一种复合物纳米粒的制备方法,所述复合物纳米粒由白蛋白和可降解的聚乳酸制备得到,其中,所述制备方法包括如下步骤:1高速分散混合:白蛋白的水相溶液与聚乳酸的有机相溶液通过高速分散机或分散机进行混合制备得到初乳;所述白蛋白和聚乳酸的质量比为1-12:1;2高压均质:所述初乳经过微射流高压均质机均质后得到均一的纳米乳液;3减压干燥去除有机溶剂,得到稳定的纳米颗粒溶液;4纯化:利用微滤膜除去纳米颗粒溶液中的大颗粒或杂质,然后再进行超滤除去游离蛋白,同时进行溶剂置换;5膜过滤除菌,即得。

全文数据:

权利要求:

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