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申请/专利权人：江阴天江药业有限公司
申请日：2022-11-17
公开（公告）日：2024-05-28
公开（公告）号：CN118090985A
主分类号：G01N30/06
分类号：G01N30/06;G01N30/74
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.14#实质审查的生效;2024.05.28#公开
摘要：本发明涉及一种柿蒂样品UPLC特征图谱的构建方法及检测方法。本发明通过采用超高效液相色谱法，并对色谱条件进行合理控制，找出同时适用于柿蒂药材及其标准汤剂和配方颗粒等柿蒂样品的超高效液相色谱条件，构建柿蒂样品的特征图谱。本发明的特征图谱包含10个特征峰，使柿蒂的质量控制从原来的单个成分的含量测定或少数几个共有峰的测定，上升到对整个柿蒂内在品质的把控，为柿蒂及其现代制剂的质量检测提供了有效的方法。
主权项：1.一种柿蒂样品UPLC特征图谱的构建方法，其特征在于，所述构建方法包括如下步骤：a对照品溶液制备：分别取原儿茶酸对照品、金丝桃苷对照品、异槲皮苷对照品、槲皮素对照品、山柰素对照品制备对照品溶液；b供试品溶液制备：用提取溶剂对柿蒂样品进行提取，收集提取液，制备供试品溶液，所述柿蒂样品为柿蒂药材、柿蒂饮片、柿蒂标准汤剂、含柿蒂的制剂中间体和或制剂成品；c特征图谱的建立：采用超高效液相色谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测，相应获得对照图谱和检测图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立特征图谱；所述超高效液相色谱法的色谱条件包括：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，粒径为1.5～2μm的色谱柱；流动相：以乙腈为流动相A，以0.05～0.30wt％磷酸溶液或水为流动相B；梯度洗脱程序：0min～5min，所述流动相A的体积百分比由10％上升至14％；5min～20min，所述流动相A的体积百分比由14％上升至25％；20min～30min，所述流动相A的体积百分比由25％上升至40％。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 江阴天江药业有限公司 一种柿蒂样品UPLC特征图谱的构建方法及检测方法
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