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申请/专利权人:福安药业集团宁波天衡制药有限公司
摘要:本发明公开了一种均匀度好的盐酸格拉司琼片的制备方法,所述盐酸格拉司琼片由包括如下重量份数的原料制成:盐酸格拉司琼0.5~1.7份,填充剂80.4~102.4份,崩解剂2~7份,粘合剂1~5份,润滑剂0.6~1.4份。本发明提供一种质量稳定,均匀度好的盐酸格拉司琼片及其制备方法,通过预混合、湿法制粒等方法将原料药盐酸格拉司琼辅料混合均匀,提高了产品的均匀性和稳定性。
主权项:1.盐酸格拉司琼片的制备方法,其特征在于,所述盐酸格拉司琼片由包括如下重量份数的原料制成: 所述盐酸格拉司琼的D90为10μm~20μm;所述填充剂包括乳糖;所述制备方法包括如下步骤:1盐酸格拉司琼原料药粉碎,与部分乳糖混合,得到预混物;所述部分乳糖为乳糖总质量的40%-60%;2剩余乳糖与其他填充剂,与所得预混物,混合整粒,得到混合物;3所得混合物与崩解剂和粘合剂溶液进行湿法制粒,得到中间体;4所得中间体与润滑剂混合,压片。
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权利要求:
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